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    《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十二條規(guī)定，化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)；化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。

    作為第三方檢測中心，中科檢測機(jī)構(gòu)擁有CMA認(rèn)證檢測資質(zhì)，檢測設(shè)備齊全，數(shù)據(jù)科學(xué)可靠，可出具國家認(rèn)可的化妝品功效評(píng)價(jià)報(bào)告。

    化妝品功效評(píng)價(jià)摘要要求

    為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)工作，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》的公告（2021年 第50號(hào)），并于2021年5月1日已經(jīng)開始施行。按公告的要求，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)按以下時(shí)間節(jié)點(diǎn)上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

    2022年1月1日起新注冊(cè)或備案的，應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)或備案提交時(shí)同步上傳功效評(píng)價(jià)摘要。

    2021年5月1日前在舊系統(tǒng)已完成注冊(cè)或備案的，應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前補(bǔ)錄功效評(píng)價(jià)摘要。

    2021年5月1日至2022年12月31日期間已注冊(cè)或備案的，應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前補(bǔ)錄功效評(píng)價(jià)摘要。

    功效評(píng)價(jià)摘要基本信息填寫

    功效評(píng)價(jià)摘要需填寫的基本信息包括：產(chǎn)品中文名稱、產(chǎn)品分類編碼、注冊(cè)人備案人信息、使用方式、產(chǎn)品性狀、產(chǎn)品功效宣稱等內(nèi)容。

    1.產(chǎn)品分類編碼

    化妝品應(yīng)當(dāng)按照《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》要求，按照注冊(cè)備案時(shí)填報(bào)的功效宣稱、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型和使用方法依次進(jìn)行編號(hào)。

    各組編碼之間用“-”進(jìn)行連接，同一組別下有多個(gè)序號(hào)的用“/”進(jìn)行連接。例如：魅效保濕煥膚面膜，產(chǎn)品分類編碼：為11-05-03-02/10-02，意為：保濕-面部-成人-水劑/貼膜-駐留。

    需確保各組分類編號(hào)要與注冊(cè)備案系統(tǒng)填報(bào)的分類保持一致。

    2.是否為中國消費(fèi)者設(shè)計(jì)

    此項(xiàng)一般指進(jìn)口產(chǎn)品，依據(jù)產(chǎn)品實(shí)際情況選擇，如選擇“是”，則需核實(shí)注冊(cè)備案時(shí)是否已按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求提交以下資料：

    1）針對(duì)中國消費(fèi)者的膚質(zhì)類型、消費(fèi)需求等進(jìn)行配方設(shè)計(jì)的說明資料；

    2）在中國境內(nèi)選用中國消費(fèi)者開展消費(fèi)者測試研究或者人體功效試驗(yàn)資料。

    3.產(chǎn)品性狀和使用部位

    產(chǎn)品性狀需和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告及注冊(cè)備案時(shí)填報(bào)的信息保持一致，同時(shí)和產(chǎn)品分類編碼中的劑型相符。

    使用部位需根據(jù)產(chǎn)品使用說明填寫，并與注冊(cè)備案時(shí)填報(bào)的使用部位及產(chǎn)品分類編碼保持一致。

    4.產(chǎn)品功效宣稱

    產(chǎn)品功效宣稱需和產(chǎn)品標(biāo)簽宣稱及注冊(cè)備案時(shí)填報(bào)的功效分類一致，并與分類編碼中的功效類別相符，如有多項(xiàng)功效分類的，應(yīng)當(dāng)全部列出。

    功效評(píng)價(jià)信息填寫

    功效評(píng)價(jià)信息包括：功效評(píng)價(jià)項(xiàng)目、評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、功效評(píng)價(jià)簡述（包括文獻(xiàn)評(píng)價(jià)、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、消費(fèi)者調(diào)查測試、人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)）、功效評(píng)價(jià)結(jié)論。

    1. 產(chǎn)品功效宣稱一欄中的內(nèi)容需和注冊(cè)備案系統(tǒng)勾選的功效保持一致。

    2. 紅框內(nèi)的宣稱（溫和不刺激），雖然不屬于26類功效分類類別，但也是法規(guī)要求公布功效摘要報(bào)告的一類特定宣稱。這一類特定宣稱包括：適用于敏感皮膚、無淚配方、原料功效、溫和不刺激、量化指標(biāo)。

    3. 評(píng)價(jià)項(xiàng)目選擇則根據(jù)內(nèi)容依次勾選。

    功效評(píng)價(jià)簡述

    1.人體功效評(píng)價(jià)

    1）方法名稱：可統(tǒng)一表述為“化妝品××、××功效的儀器客觀評(píng)估”或“化妝品××、××功效的專家主觀評(píng)估”。

    2）方法來源：目前除了保濕功效有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（QB/T 4256-2011《化妝品保濕功效評(píng)價(jià)指南》），美白/防脫/防曬有《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)方法以外，其他化妝品功效都無優(yōu)先標(biāo)準(zhǔn)，許多團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)先性在法規(guī)角度等同于自擬方法和雜志期刊方法。因此，除了以上提到的幾類功效宣稱，其他可統(tǒng)一寫“專業(yè)學(xué)術(shù)雜志、期刊公開發(fā)表的方法 ”。

    3）功效判定指標(biāo)：每一種方法選用的儀器不同，則判定指標(biāo)不同。

    4）實(shí)驗(yàn)結(jié)果簡述：這是核心內(nèi)容，是對(duì)整個(gè)評(píng)價(jià)報(bào)告的精煉。需包括圖片中黑體字所述的內(nèi)容：有效測試人數(shù)、受試者膚質(zhì)類型、檢測項(xiàng)目判定為有效的依據(jù)、功效判定指標(biāo)與功效宣稱之間的關(guān)聯(lián)性、測試結(jié)果、測試結(jié)論。

    2.消費(fèi)者適用測試

    1）方法名稱：可統(tǒng)一表述為“化妝品功效的消費(fèi)者主觀評(píng)價(jià)”。

    2）方法來源：可統(tǒng)一表述為“專業(yè)學(xué)術(shù)雜志、期刊公開發(fā)表的方法 ”。

    3）試驗(yàn)結(jié)構(gòu)簡述：依據(jù)真實(shí)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行簡述。

    功效結(jié)論簡述

    要點(diǎn)：

    1. 這是對(duì)整個(gè)產(chǎn)品各個(gè)評(píng)價(jià)方法所得出結(jié)論的總結(jié)。因此，只需在報(bào)告的結(jié)尾寫明該項(xiàng)內(nèi)容，不需要要每項(xiàng)測試表格后面增設(shè)這項(xiàng)。

    2. 書寫公示：通過×名×歲受試者使用測試樣品，分別于×?xí)r間點(diǎn)后通過儀器客觀測試和消費(fèi)者調(diào)研問卷（如有其他可增加項(xiàng)目）評(píng)估得出，該測試樣品具有××功效，測試結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著性改善。

    3. 落款需蓋章，作為附件上傳系統(tǒng)。