如何判斷多酶清洗劑有效性?檢測(cè)指標(biāo)與判定依據(jù)

15次 2026.01.07

  多酶清洗劑是一類以復(fù)合酶為核心功效成分的專用清潔制劑,通過(guò)多種酶的協(xié)同作用,可快速分解蛋白質(zhì)、油脂、多糖等頑固有機(jī)污染物,相較于傳統(tǒng)清洗劑更高效、溫和,適用于對(duì)清潔度要求極高的醫(yī)療、制藥等行業(yè)。多酶清洗劑檢測(cè)能通過(guò)科學(xué)手段驗(yàn)證其酶活力、清洗效果、穩(wěn)定性等關(guān)鍵指標(biāo)是否符合標(biāo)準(zhǔn),避免不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)導(dǎo)致清潔不徹底,進(jìn)而引發(fā)院感、產(chǎn)品污染等嚴(yán)重后果,為行業(yè)監(jiān)管與企業(yè)質(zhì)量管控提供有力支撐。


多酶清洗劑檢測(cè)


  多酶清洗劑檢測(cè)指標(biāo)與判定依據(jù)


  1.酶活性指標(biāo)


  多酶清洗劑的去污能力依賴蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶等核心酶類的活性,活性不達(dá)標(biāo)則去污效果直接下降。


  蛋白酶:分解血液、組織、黏液等蛋白類污染物;使用偶氮酪蛋白法檢測(cè);蛋白去除率≥90%;有效期內(nèi)活力下降率≤20%。


  淀粉酶:清除器械表面的淀粉類殘留(如內(nèi)鏡、口腔科器械);使用碘-淀粉比色法檢測(cè);淀粉去除率≥60%;有效期內(nèi)活力下降率≤20%。


  脂肪酶:溶解手術(shù)器械、麻醉器械上的油脂類污染物;滴定法/分光光度法;脂肪去除率≥50%;有效期內(nèi)活力下降率≤20%。


  2.清洗效果指標(biāo)


  酶活性達(dá)標(biāo)僅代表“潛在去污能力”,需通過(guò)模擬實(shí)際污染場(chǎng)景驗(yàn)證綜合清洗效果。


  1)人工模擬污染物檢測(cè)


  用血液、淀粉、脂肪混合污染物涂覆試驗(yàn)器械,清洗后測(cè)定污染物去除率,去除率≥95%且肉眼觀察無(wú)殘留、器械表面光亮為合格。


  2)ATP生物熒光檢測(cè)


  清洗后取樣檢測(cè)ATP含量(代表有機(jī)物殘留),ATP下降率≥99%為合格,適用于內(nèi)鏡、精密器械等難以肉眼觀察的場(chǎng)景。


  3)生物膜去除檢測(cè)(針對(duì)標(biāo)注“生物膜特效”產(chǎn)品)


  對(duì)形成生物膜的試驗(yàn)菌(如大腸桿菌、銅綠假單胞菌)進(jìn)行清洗,細(xì)菌減少值≥90%、ATP減少值≥90%為合格。


  3.穩(wěn)定性指標(biāo)


  清洗劑的有效性需在有效期內(nèi)保持穩(wěn)定,否則存放后易失效。


  有效期要求:≥1年,且有效期內(nèi)有效成分下降率≤10%。


  加速穩(wěn)定性試驗(yàn):在40℃、相對(duì)濕度75%條件下放置6個(gè)月,酶活性下降率≤20%,可判定常溫下有效期符合要求。


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