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　　牙結(jié)石會破壞牙齦與牙齒的緊密結(jié)合，引發(fā)牙齦炎癥、出血，長期刺激會導(dǎo)致牙周組織不可逆損傷，出現(xiàn)牙齦萎縮、牙齒松動，還會因細(xì)菌滋生產(chǎn)生頑固性口臭，影響口腔健康與社交。牙膏抗牙結(jié)石功效評價檢測目的是通過標(biāo)準(zhǔn)化實驗流程，準(zhǔn)確評估產(chǎn)品的抗牙結(jié)石效果，確保功效宣稱與實際效果一致，為產(chǎn)品備案提供法定技術(shù)支撐，規(guī)范企業(yè)功效宣稱行為，保障消費者使用到安全有效的產(chǎn)品。

　　牙膏抗牙結(jié)石功效評價指標(biāo)

　　(1)牙結(jié)石抑制率

　　原理：以羥基磷灰石為晶種，模擬人工唾液中鈣磷沉積形成牙結(jié)石的鈣化過程，通過測定反應(yīng)后人工唾液中鈣濃度，計算抑制率，公式為：抑制率IR=[(樣品組鈣濃度?空白組鈣濃度)/(對照組鈣濃度?空白組鈣濃度)]×100%。

　　判定要點：宣稱“抗牙結(jié)石/抑制牙結(jié)石形成”時，樣品抑制率需顯著高于對照組（標(biāo)準(zhǔn)對照通常為不含抗牙結(jié)石活性成分的空白牙膏基質(zhì)），且經(jīng)統(tǒng)計檢驗P<0.05；行業(yè)普遍認(rèn)為抑制率≥30%可支撐有效宣稱，≥50%可宣稱“顯著抑制”。

　　(2)人工唾液鈣濃度回收率

　　檢測人工唾液中鈣的測定值與理論值的比值，需控制在95%–105%，確保鈣濃度檢測結(jié)果準(zhǔn)確，避免因檢測誤差導(dǎo)致抑制率計算失真，這是數(shù)據(jù)可靠的前提。

　　(3)晶種穩(wěn)定性與反應(yīng)體系一致性

　　羥基磷灰石晶種粒徑、純度需符合標(biāo)準(zhǔn)，反應(yīng)體系pH、溫度、反應(yīng)時間恒定，保證各組實驗條件一致，減少非樣品因素對結(jié)晶過程的干擾，確保抑制率差異由牙膏活性成分導(dǎo)致。

　　牙膏抗牙結(jié)石功效評價宣稱技術(shù)要點

　　1.樣品制備與體系控制

　　牙膏漿液按標(biāo)準(zhǔn)配比制備（通常牙膏：水=1:2，w/w），攪拌均勻后需無顆粒沉淀，避免濃度不均影響抑制效果。

　　人工唾液配方嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)，鈣、磷濃度精準(zhǔn)，pH控制在6.8±0.1，反應(yīng)溫度37℃±0.5℃，模擬人體口腔環(huán)境。

　　空白組（無晶種）、對照組（晶種+無活性成分基質(zhì)）、樣品組（晶種+牙膏漿液）同步平行實驗，每組至少3個平行樣，減少偶然誤差。

　　2.鈣濃度檢測與方法合規(guī)

　　采用GB5009.92-2016規(guī)定的原子吸收光譜法或EDTA滴定法測鈣濃度，儀器需校準(zhǔn)，試劑為分析純，實驗用水為GB/T6682一級水。

　　反應(yīng)時間嚴(yán)格控制（通常為24h±1h），反應(yīng)結(jié)束后及時過濾，避免沉淀溶解影響鈣濃度測定。

　　3.統(tǒng)計分析與結(jié)果判定

　　平行樣數(shù)據(jù)需做正態(tài)性與方差齊性檢驗，用t檢驗比較樣品組與對照組抑制率差異，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義，方可判定樣品具有抑制牙結(jié)石效果。

　　若抑制率>100%且差異顯著，需排查實驗污染或體系異常；抑制率≤100%且無顯著差異時，不得宣稱抗牙結(jié)石功效。

　　4.宣稱用語與備案合規(guī)

　　宣稱用語需符合《牙膏監(jiān)督管理辦法》，允許使用“抑制牙結(jié)石形成”“減少牙結(jié)石”等，禁止“溶解牙結(jié)石”“根治牙結(jié)石”等夸大表述。

　　備案時需提交完整檢測報告，包含抑制率數(shù)據(jù)、統(tǒng)計結(jié)果、實驗參數(shù)等，確保宣稱有充分科學(xué)依據(jù)。