多酶清洗劑清潔效果檢測(cè)驗(yàn)證方法及要求有哪些

12次 2026.01.07

  多酶清洗劑清潔效果檢測(cè)是通過(guò)實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定與現(xiàn)場(chǎng)快速驗(yàn)證相結(jié)合的方式,精準(zhǔn)判定清洗劑對(duì)血液、淀粉、脂肪等臨床常見(jiàn)污染物的去除能力,驗(yàn)證其在規(guī)定溫度、稀釋比例、作用時(shí)間下的去污效率是否達(dá)標(biāo),同時(shí)排查管腔器械、復(fù)雜手術(shù)器械等難清洗部位的殘留隱患,確保清洗后的醫(yī)療器械能夠滿(mǎn)足后續(xù)消毒滅菌要求,從源頭降低交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。


多酶清洗劑清潔效果檢測(cè)


  多酶清洗劑清潔效果檢測(cè)驗(yàn)證方法


 ?。ㄒ唬┠M污染物去除試驗(yàn)


  檢測(cè)方法:包含定性檢測(cè)與定量檢測(cè)兩種形式。定性檢測(cè)通過(guò)自然光下目視觀察,判斷載體表面是否無(wú)可見(jiàn)殘留污漬;定量檢測(cè)則采用稱(chēng)重法與ATP生物熒光法,稱(chēng)重法通過(guò)計(jì)算清洗前后載體的失重情況,得出污染物去除率,ATP生物熒光法則通過(guò)檢測(cè)載體表面殘留ATP含量,計(jì)算ATP下降率。


  (二)生物膜清除試驗(yàn)


  檢測(cè)方法:殘留活菌數(shù)采用平板計(jì)數(shù)法測(cè)定,殘留ATP含量采用ATP生物熒光法測(cè)定,通過(guò)兩項(xiàng)指標(biāo)綜合評(píng)估清洗劑對(duì)生物膜的清除效果。


 ?。ㄈ〢TP快速驗(yàn)證試驗(yàn)


  檢測(cè)方法:利用ATP生物熒光檢測(cè)儀,通過(guò)測(cè)定清洗前后載體表面的RLU值(相對(duì)光單位),快速反映載體表面有機(jī)物殘留量,RLU值越低,說(shuō)明有機(jī)物殘留越少,清潔效果越好。


  多酶清洗劑清潔效果檢測(cè)要求


 ?。?)通用混合污染檢測(cè)判定


  針對(duì)通用混合污染物的清潔效果,需同時(shí)滿(mǎn)足三項(xiàng)要求方可判定合格:一是目視觀察載體表面無(wú)可見(jiàn)殘留污漬;二是通過(guò)稱(chēng)重法測(cè)得的污染物去除率≥95%;三是通過(guò)ATP生物熒光法測(cè)得的ATP下降率≥99%。該判定標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類(lèi)型的多酶清洗劑,是基礎(chǔ)且核心的判定指標(biāo)。


 ?。?)專(zhuān)項(xiàng)污染物檢測(cè)判定


  針對(duì)單獨(dú)配置的蛋白、淀粉、脂肪類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)污染物,對(duì)應(yīng)特效型多酶清洗劑需滿(mǎn)足專(zhuān)項(xiàng)去除率要求:含蛋白酶的產(chǎn)品,蛋白去除率≥90%;含淀粉酶的產(chǎn)品,淀粉去除率≥60%;含脂肪酶的產(chǎn)品,脂肪去除率≥50%。非特效型產(chǎn)品若未標(biāo)注對(duì)應(yīng)酶成分,可不強(qiáng)制要求對(duì)應(yīng)專(zhuān)項(xiàng)污染物去除率,但需滿(mǎn)足通用混合污染檢測(cè)判定要求。


 ?。?)生物膜清除檢測(cè)判定


  標(biāo)明具備生物膜特效清除功能的多酶清洗劑,需滿(mǎn)足生物膜清除試驗(yàn)的兩項(xiàng)指標(biāo)要求:一是通過(guò)平板計(jì)數(shù)法測(cè)得的細(xì)菌減少值≥90%;二是通過(guò)ATP生物熒光法測(cè)得的ATP減少值≥90%。檢測(cè)時(shí)需采用平整載體與管腔載體雙模型進(jìn)行試驗(yàn),兩種模型的檢測(cè)結(jié)果均需達(dá)標(biāo),方可判定生物膜清除效果合格。


  (4)血液-細(xì)菌混合污染檢測(cè)判定


  模擬臨床血液污染場(chǎng)景的檢測(cè)中,多酶清洗劑需同時(shí)滿(mǎn)足兩項(xiàng)要求:一是細(xì)菌去除率≥99%;二是ATP下降率≥99%。該場(chǎng)景檢測(cè)需同步驗(yàn)證活菌清除與有機(jī)物殘留去除效果,確保清洗劑在臨床復(fù)雜污染場(chǎng)景下的清潔效能。


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