牙膏抗牙本質敏感功效評價臨床驗證步驟

38次 2025.12.29

  牙膏抗牙本質敏感功效,是指牙膏通過物理封閉牙本質小管或抑制牙髓神經(jīng)傳導,緩解牙齒因冷熱、酸甜、機械刺激引發(fā)的酸脹、刺痛感,幫助敏感牙齒恢復正常耐受度的核心作用。牙膏抗牙本質敏感功效評價是確保產(chǎn)品宣稱與實際效果一致、為消費者提供可靠選購依據(jù)、規(guī)避夸大宣傳、保障口腔護理安全、推動抗敏牙膏行業(yè)規(guī)范化發(fā)展的關鍵環(huán)節(jié)。


牙膏抗牙本質敏感功效評價


  牙膏抗牙本質敏感功效評價臨床驗證步驟


  標準《WS/T326.4-2010 牙膏功效評價第4部分:抗牙本質敏感》規(guī)定了牙膏類產(chǎn)品抗牙本質敏感功效的分類、效果評價及臨床試驗要求。具體牙膏抗牙本質敏感功效臨床驗證步驟如下:


  1.牙本質敏感評價方法


  a)敏感牙齒對不同的刺激有不同的反應,因此采用刺激作為記錄牙本質敏感的指標時,這些刺激應被證明是可測量和可重復的。刺激之間應有足夠的時間恢復牙本質的反應性,以免相互干擾。


  b)評價應至少使用2種刺激(Yepple探針法和冷空氣法)進行評價,對受試者的反應可以使用下列指標表達:


  1)對標準等級刺激的反應的變化;


  2)不斷增加刺激的等級,直至反應達到不能忍受的程度;


  3)用電子壓力敏感探診記數(shù)(也可使用相同指標的儀器)和Schiff冷空氣敏感指數(shù)測量評價時注意不同刺激方法的先后和間隔時間。


  2.探診敏感性的評價


  a)可使用一臺被校準的電子壓力敏感探針(Yepple探針)。該儀器可以定量測量所加在牙面上的壓力(g)。


  b)測試敏感性時,探針接觸被選定牙頰面暴露的牙質,位于在牙釉質本質交界處,使用最初預先設定10g力量探測,隨后每次增加力10g,最大力量為80g,記錄敏感閾值,即受試者表明有不舒服的感覺時的壓力值。探診力的數(shù)值高說明牙敏感性水平低,反之亦然。


  3.冷空氣吹噴敏感性的評價


  使用牙科綜合治療臺的氣槍在離開敏感牙齒1cm距離噴吹1s,空壓機壓力為413kPa土35kPa,吹氣溫度為19℃~21℃,吹氣時將手指放在鄰牙以避免鄰牙癥狀影響結果的準確性。用Schiff冷空氣敏感指數(shù)評價,計分如下:


  0=牙及受試者對空氣刺激無反應;


  1=牙及受試者對空氣刺激有反應,但不請求中止刺激;


  2=牙及受試者對空氣刺激有反應,請求中止刺激或去除刺激;


  3=牙及受試者對空氣刺激有反應,刺激導致疼痛,請求停止。


  該參數(shù)低的記分表示牙齒敏感性低,相反則表示牙齒敏感性高。


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