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　　牙膏抗牙本質(zhì)敏感功效，是指牙膏在日常使用中，能夠針對性改善牙本質(zhì)暴露導(dǎo)致的敏感問題，減少刺激引發(fā)的疼痛反應(yīng)，提升牙齒耐受能力的實(shí)際效果。開展牙膏抗牙本質(zhì)敏感功效評價(jià)，目的是通過標(biāo)準(zhǔn)化的試驗(yàn)手段，客觀、精準(zhǔn)的驗(yàn)證牙膏封閉牙本質(zhì)小管、阻斷刺激傳導(dǎo)、緩解牙齒敏感癥狀的實(shí)際能力，其意義不僅在于為抗敏感牙膏的研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量檢測提供科學(xué)的判定依據(jù)，規(guī)范行業(yè)內(nèi)的功效宣稱行為，更能篩選出安全有效的抗敏產(chǎn)品，滿足牙本質(zhì)敏感人群的口腔護(hù)理需求，推動(dòng)口腔健康產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展與科學(xué)進(jìn)步。

　　牙膏抗牙本質(zhì)敏感功效評價(jià)關(guān)鍵檢測指標(biāo)

　　（1）牙膏抗牙本質(zhì)敏感功效體外試驗(yàn)指標(biāo)

　　體外試驗(yàn)均以人離體恒牙牙本質(zhì)樣本為試驗(yàn)載體，經(jīng)酸蝕造模形成統(tǒng)一開放的牙本質(zhì)小管后，用牙膏處理后檢測，指標(biāo)全部為定量客觀指標(biāo)，無主觀評分，可重復(fù)、可溯源。

　　1.牙本質(zhì)小管封閉率

　　指標(biāo)定義：牙膏有效成分沉積在開放牙本質(zhì)小管內(nèi)壁/管口，形成封堵層后，被完全封閉的牙本質(zhì)小管數(shù)量占總小管數(shù)量的百分比。

　　檢測方法：掃描電子顯微鏡（SEM）觀察牙本質(zhì)樣本的小管形態(tài)，統(tǒng)計(jì)視野內(nèi)開放/封閉小管數(shù)，計(jì)算占比。

　　2.牙本質(zhì)通透性抑制率

　　指標(biāo)定義：牙本質(zhì)小管被封閉后，管內(nèi)液體/離子的流動(dòng)能力會(huì)下降，該指標(biāo)是牙膏處理后牙本質(zhì)的通透量相對空白組的下降百分比，是「小管封閉率」的功能性驗(yàn)證——形態(tài)上封閉，必須對應(yīng)功能上通透量降低，二者強(qiáng)正相關(guān)。

　　檢測方法：壓力差法/擴(kuò)散法，測定牙膏處理前后，牙本質(zhì)對人工唾液/去離子水的通透速率/通透量，計(jì)算抑制率。

　　（2）牙膏抗牙本質(zhì)敏感功效體內(nèi)臨床試驗(yàn)指標(biāo)

　　1.冷空氣刺激相關(guān)指標(biāo)

　　是模擬日常吹風(fēng)、吃冷食、喝冷水的核心刺激方式，WS/T326.4-2010首創(chuàng)該指標(biāo)的檢測方法，后被QB/T2966-2025、GB/T40670-2021完全沿用，分為兩種評分體系，均為關(guān)鍵：①Schiff冷刺激敏感指數(shù)（WS/T326.4-2010核心，四級評分，客觀分級）：0分=無任何敏感反應(yīng)；1分=有輕微感覺，無疼痛；2分=明顯酸痛，請求中止刺激；3分=劇烈疼痛，無法耐受。核心指標(biāo)為Schiff評分降低率。②視覺模擬疼痛評分（VAS評分，0~10分，所有標(biāo)準(zhǔn)通用）：0分=無疼痛，10分=劇痛難忍，受試者根據(jù)感受打分，核心指標(biāo)為VAS評分降低率。

　　2.機(jī)械刺激敏感閾值

　　采用Yepple電子壓力探針法，模擬日常刷牙、咀嚼硬物、牙簽觸碰的機(jī)械摩擦刺激，是針對牙頸部楔狀缺損、牙齒磨耗導(dǎo)致敏感的核心指標(biāo)，所有標(biāo)準(zhǔn)均列為必測項(xiàng)。

　　指標(biāo)定義：用校準(zhǔn)的探針在敏感牙的牙釉-牙本質(zhì)交界處，以10g為增量逐步施壓，記錄受試者首次出現(xiàn)酸痛不適的壓力值，即「機(jī)械敏感閾值」，閾值越高，說明牙齒對機(jī)械刺激的敏感性越低，抗敏效果越好。

　　3.冷水刺激評分

　　模擬日常喝冷水、吃冰品的場景，是冷空氣刺激的互補(bǔ)項(xiàng)，WS/T326.4-2010列為「推薦必測」，QB/T2966-2025與國標(biāo)列為「強(qiáng)制必測」，檢測方法為：5±2℃冷水滴注敏感牙面，采用VAS0~10分評分，核心指標(biāo)為冷水刺激VAS評分降低率，閾值與冷空氣指標(biāo)完全一致，無單獨(dú)要求。