牙膏美白功效檢測(cè)評(píng)價(jià)方法包括哪些

39次 2025.12.30

  牙膏美白功效檢測(cè)評(píng)價(jià)指依據(jù)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),采用標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)方法對(duì)牙膏美白成分作用效果、牙齒顏色變化幅度進(jìn)行量化評(píng)估的過(guò)程。隨著美白牙膏市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇,各類(lèi)產(chǎn)品功效宣稱(chēng)參差不齊,缺乏統(tǒng)一評(píng)價(jià)依據(jù),亟需通過(guò)科學(xué)檢測(cè)建立客觀、公正的功效驗(yàn)證體系,為產(chǎn)品備案、市場(chǎng)監(jiān)管提供技術(shù)支撐。


牙膏美白功效檢測(cè)評(píng)價(jià)


  牙膏美白功效檢測(cè)評(píng)價(jià)方法


 ?。?)體外模型實(shí)驗(yàn)


  這類(lèi)實(shí)驗(yàn)在實(shí)驗(yàn)室條件下進(jìn)行,用于初步篩選和機(jī)制研究。


  1.牙菌斑模型:


  目的:評(píng)估牙膏中的美白成分(如焦磷酸鹽、檸檬酸鋅等)對(duì)牙菌斑的溶解和抑制作用。牙菌斑是導(dǎo)致牙齒著色的主要原因之一。


  方法:將人工牙菌斑涂覆在離體牙齒或樹(shù)脂牙模表面,然后用待評(píng)價(jià)的牙膏溶液進(jìn)行處理。通過(guò)測(cè)量處理前后牙菌斑的重量或光學(xué)密度,來(lái)計(jì)算其清除率。


  2.離體牙齒著色模型:


  目的:模擬牙齒在口腔中接觸外源性色素的過(guò)程,評(píng)估牙膏的去漬能力。


  方法:


  人工著色:將離體的人類(lèi)牙齒(通常是前磨牙)用特定的色素溶液(如茶漬、咖啡漬、紅酒漬、可樂(lè)等)進(jìn)行染色,使其表面形成模擬日常飲食造成的色素沉著。


  牙膏處理:將染色后的牙齒分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組使用待評(píng)價(jià)的牙膏進(jìn)行刷牙模擬(通常使用電動(dòng)牙刷,以保證操作一致性),對(duì)照組使用不含美白成分的牙膏或僅用清水。


  效果評(píng)估:使用分光光度計(jì)測(cè)量牙齒表面在處理前后的反射光強(qiáng)度。反射光強(qiáng)度越高,表示牙齒顏色越淺,美白效果越好。通過(guò)比較兩組牙齒在不同波長(zhǎng)下的反射率變化,可以計(jì)算出具體的美白效果(如ΔE值)。


 ?。?)人體臨床試驗(yàn)


  這是驗(yàn)證牙膏美白功效最直接、最具說(shuō)服力的方法。


  1.研究設(shè)計(jì):


  隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT):這是金標(biāo)準(zhǔn)。將受試者隨機(jī)分為兩組,一組使用待評(píng)價(jià)的美白牙膏(實(shí)驗(yàn)組),另一組使用不含美白成分的普通牙膏或安慰劑牙膏(對(duì)照組)。


  樣本量:通常每組需要至少30-50名受試者,以確保統(tǒng)計(jì)結(jié)果的可靠性。


  單盲/雙盲法:?jiǎn)蚊しㄖ甘茉囌卟恢雷约菏褂玫氖悄慕M牙膏;雙盲法指研究人員和受試者都不知道分組情況,以避免主觀偏見(jiàn)。


  2.評(píng)價(jià)指標(biāo):


  視覺(jué)模擬評(píng)分:這是最常用的主觀評(píng)價(jià)方法。受試者根據(jù)自己的感受,在一條標(biāo)有“非常白”到“非常黃”的10厘米長(zhǎng)的直線上,對(duì)自己牙齒的顏色進(jìn)行評(píng)分。


  牙齒顏色測(cè)量:使用分光光度計(jì)或色差儀在標(biāo)準(zhǔn)化的條件下(如特定的光源、角度、背景)測(cè)量受試者牙齒的顏色參數(shù)。最常用的顏色空間是CIELab*,其中:


  L*值:表示亮度。L*值越高,牙齒越白。


  a*值:表示紅綠軸。a*值為正表示偏紅,為負(fù)表示偏綠。


  b*值:表示黃藍(lán)軸。b*值為正表示偏黃,為負(fù)表示偏藍(lán)。


  ΔE值:這是衡量牙齒顏色變化程度的核心指標(biāo)。它計(jì)算了處理前后牙齒顏色在CIELab***空間中的歐氏距離。ΔE值越大,表示牙齒顏色變化越明顯,美白效果越好。通常,ΔE>2被認(rèn)為是一個(gè)人眼可以明顯察覺(jué)的顏色變化。


  專(zhuān)業(yè)人員評(píng)估:由專(zhuān)業(yè)牙醫(yī)或經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的評(píng)估人員,根據(jù)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)(如改良的四環(huán)素牙分級(jí)標(biāo)準(zhǔn))對(duì)受試者的牙齒顏色進(jìn)行盲法評(píng)分。


  試驗(yàn)周期:通常為4周、8周或12周。


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